Ki diferans ki genyen ant QC, IQC, IPQC ak QA? Li difisil pou di yo apa. Ou pral konprann apre ou fin li atik sa a.
01
QC Kontwòl Kalite, kontwòl kalite, enspeksyon kalite pwodwi, analiz ak amelyorasyon apre yo fin dekouvri pwoblèm kalite, ak tèm jeneral la pou pèsonèl ki enplike nan kontwòl pwodwi ki pa konfòme yo. Anjeneral enkli:
IQC (Kontwòl Kalite fèk ap rantre, enspeksyon materyèl fèk ap rantre)
IPQC (Kontwòl Kalite nan Pwosesis, enspeksyon pwosesis)
FQC (Kontwòl Kalite Final, enspeksyon pwodwi fini)
OQC (Kontwòl Kalite soti, enspeksyon anbake)
QC konsantre sou pwodwi, pa sistèm (sistèm). Sa a se diferans prensipal ant li ak QA. Objektif la se menm ak sa yo ki nan QA, tou de nan yo se "satisfè oswa depase kondisyon kliyan."
Asirans Kalite QA, asirans kalite, asire ke pa gen okenn pwoblèm ak bon jan kalite pwodwi pa etabli ak kenbe yon sistèm jesyon kalite.
Anjeneral gen ladan enjenyè sistèm, SQE (Enjenyè Kalite Founisè: enjenyè bon jan kalite founisè), CTS (pèsonèl sèvis teknik kliyan), enjenyè 6sigma, kalibrasyon ak jesyon enstriman mezi, elatriye.
QA pa sèlman bezwen konnen ki kote pwoblèm yo ye, men tou ki jan yo fòmile solisyon a pwoblèm sa yo ak ki jan yo anpeche yo nan lavni. QC bezwen konnen kijan pou kontwole jis lè gen pwoblèm, men li pa nesesèman konnen poukisa yo bezwen kontwole nan fason sa a.
Pou itilize yon analoji ki pa apwopriye, QC se yon polisye ak QA se yon jij. QC sèlman bezwen arete moun ki vyole lalwa, men li pa ka anpeche lòt moun komèt krim epi kondane lòt moun. Jij fè lwa pou anpeche krim epi pwononse santans dapre lalwa. Rezilta jete yo.
Pou rezime, QC: Sitou konsantre sou aktivite enspeksyon kalite apre evènman. Pa default, erè yo gen dwa, epi yo espere erè yo dwe dekouvri ak chwazi. QA se sitou yon aktivite asirans kalite davans, konsantre sou prevansyon, espere diminye pwobabilite pou erè.
02
QC se teknoloji fonksyònman ak aktivite yo pran pou fè pwodwi yo satisfè kondisyon kalite. Li gen ladann enspeksyon, koreksyon ak fidbak. Pou egzanp, QC pral retire pwodwi ki defektye apre enspeksyon ak Lè sa a, fidbak move enfòmasyon yo bay depatman ki enpòtan yo pran mezi amelyorasyon.
Se poutèt sa, sijè ki abòde lan kontwòl QC se sitou nan faktori a. Objektif li se anpeche pwodwi ki pa kalifye yo antre, transfere, ak anbake soti nan faktori a, asire ke pwodwi yo satisfè kondisyon kalite epi ke sèlman pwodwi ki kalifye yo ka delivre bay kliyan yo.
QA se bay konfyans nan satisfè kondisyon kliyan yo. Menm si kliyan an konvenki ke pwodwi ou bay la ka satisfè kondisyon li yo, li bezwen kòmanse nan rechèch sou mache ak revize kondisyon kliyan, devlopman pwodwi, pran lòd ak akizisyon materyèl, enspeksyon materyèl fèk ap rantre, ak pwosesis pwodiksyon an. Prèv yo kite nan chak etap nan kontwòl, chajman, ak sèvis apre-lavant pou pwouve ke chak etap nan aktivite faktori a te pote selon kondisyon kliyan yo.
Objektif QA se pa asire bon jan kalite pwodwi. Asire bon jan kalite pwodwi se travay QC la.
QA sitou bay asirans, kidonk li bezwen jere tout pwosesis la soti nan konprann kondisyon kliyan yo nan sèvis apre-lavant. Sa a mande pou konpayi an etabli yon sistèm kontwòl kalite, fòmile dokiman korespondan yo estandadize aktivite yo nan chak pwosesis, epi kite prèv aplikasyon an nan aktivite yo nan lòd yo bay konfyans.
Sa a kalite konfyans ka divize an de kalite: entèn ak ekstèn: yon sèl la ekstèn se rasire kliyan ke faktori a pral pwodwi ak delivre pwodwi selon kondisyon yo; entèn la se rasire pwopriyetè faktori yo.
Paske bòs nan travay la se premye moun ki responsab bon jan kalite pwodwi, li dwe pote tout responsablite pou aksidan kalite pwodwi. Sa a se tou egzijans prensipal la pou peyi yo fòmile lwa bon jan kalite pwodwi ankouraje konpayi yo vrèman peye atansyon sou bon jan kalite. Se poutèt sa, yo nan lòd yo evite pran responsablite bon jan kalite, bòs nan travay la dwe Dokiman kontwole aktivite yo epi kite prèv.
Sepandan, li enposib pou bòs nan travay la konnen youn pa youn si pèsonèl entèn faktori a ap opere an akò ak egzijans dokiman yo. Sa a mande pou QA fè odit sou non li pou konprann si egzijans dokiman yo respekte, konsa tankou konvenk bòs nan travay la ke tout aktivite nan faktori a fèt an akò ak dispozisyon dokiman yo. Rasire li.
Se poutèt sa, diferans prensipal la ant QC ak QA se: ansyen an se asire ke bon jan kalite pwodwi satisfè règleman yo, pandan y ap lèt la se etabli yon sistèm ak asire ke sistèm nan opere jan sa nesesè yo bay konfyans entèn ak ekstèn.
An menm tan an, QC ak QA gen menm bagay la: tou de QC ak QA bezwen verifye. Pou egzanp, QC tès pwodwi dapre estanda se verifye si pwodwi yo satisfè kondisyon yo espesifye. Odit entèn QA a se verifye si operasyon sistèm nan satisfè kondisyon estanda yo. Yon lòt egzanp se pwodiksyon kago odit QA a ak tès fyab se pou verifye si pwodwi yo te pote divès aktivite dapre règleman yo epi si yo ka satisfè kondisyon yo preskri pou asire ke pwodwi yo delivre pa faktori a kalifye epi konfòme yo ak règleman ki enpòtan.
03
Responsablite ki pi enpòtan nan QC se siveyans nan pwodwi fini (sitou ki gen ladan matyè premyè, machandiz nan pwosesis, machandiz fini, odit nan pwosesis), konsantre sou detekte defo atravè enspeksyon echantiyon.
QC divize an IPQC ak IQC.
IPQC: Nan pwosesis kontwòl kalite pwosesis kontwòl kalite
IQC: IN COME KALITE KONTWÒL fèk ap rantre kontwòl kalite
Responsablite li yo se jan sa a:
Responsablite IPQC:
1 . Enspekte pwodwi yo pandan pwodiksyon an epi kenbe dosye yo
2 . Ranpli rapò enspeksyon an ki baze sou dosye enspeksyon yo
3. Pwopoze mezi amelyorasyon pou pwoblèm dekouvri pandan enspeksyon yo
Responsablite IQC:
1 . Enspekte matyè premyè entèdi selon estanda enspeksyon yo
2 . Ranpli fòm dosye enspeksyon an avèk verite
3. Antretyen ak antretyen nan ekipman tès yo
4. Rapòte matyè premyè nòmal
5. Idantifikasyon matyè premyè
6. Responsab pou siyen ak resevwa rapò enspeksyon nan men grefye materyèl depo
7. Pou pwoblèm kalite materyèl plenyen sou liy pwodiksyon an, dwe responsab pou re-enspekte materyèl ki estoke nan depo a.
QA se bon jan kalite sipèvizyon / siveyans
1. Responsab pou travay jeneral depatman sa a, òganize aplikasyon règleman jesyon kalite ki gen rapò ak GMP, epi bay lidè konpayi yo opinyon ak sijesyon amelyorasyon sou bon jan kalite pwodwi yo nan yon fason apwopriye.
2. Asire ke pwodwi konpayi an yo pwodwi an konfòmite ak kondisyon GMP.
3. Responsab pou sipèvizyon, aplikasyon, koreksyon ak prevansyon moun ki gen rapò ak kalite ak bagay nan tout antrepriz la.
4. Enstriksyon ki benefisye konfigirasyon pwodiksyon an pral revize epi apwouve apre yo fin revize epi siyen pèsonèl depatman sa a.
5. Revize ak apwouve rezilta enspeksyon yo.
6. Revize plan pilòt ak konklizyon pou devlopman nouvo pwodwi ak amelyorasyon pwosesis.
7. Revize materyèl ki enpòtan teknik ak bon jan kalite ekri yo soumèt bay depatman regilasyon dwòg la.
8. Revize ak apwouve dosye apwobasyon yo epi fè yon konklizyon si pwodwi fini a kite faktori a.
9. Responsab pou òganize fòmilasyon estanda kalite ak lòt dokiman pou matyè premyè, materyèl oksilyè, materyèl anbalaj.
10. Revize pwosedi yo pou manyen pwodwi ki pa konfòme yo.
11. Akòz bezwen jesyon kalite, òganize preparasyon nouvo estanda teknik oswa diskite sou revizyon estanda teknik yo ansanm ak depatman ki enpòtan yo.
12. Revize pwosedi pwosesis pwodiksyon yo, dosye pwodiksyon pakèt, ak dosye anbalaj pakèt chak pwodwi, epi deside sou liberasyon pwodwi fini yo.
13. Manyen pwoblèm kalite pwodwi plenyen pa itilizatè yo, epi bay pèsonèl oswa pèsonèlman vizite itilizatè yo. Konvoke reyinyon entèn yo pou etidye ak amelyore pwoblèm kalite ak depatman ki enpòtan yo, epi rapòte plent ak rezilta tretman bay moun ki responsab la alekri.
14. Regilyèman (omwen yon fwa pa ane) fè enspeksyon konplè GMP nan antrepriz la ak Biwo Jeni Jeneral la ak Depatman Pwodiksyon, epi rapòte rezilta enspeksyon yo bay moun ki responsab antrepriz la nan yon fason apwopriye.
